• English
  • Russia

Информация о продукте

Image 13
Торговое название: Апофер-F ®
Цена: 784 тг./упаковка
Наличие: Есть
Код: ЛС П/Анемия/1
Производитель: Пакистан
Описание продукта

Железо (III) Полимальтозный комплекс + фолиевая кислота

- при железо дефицитной анемии для взрослых, беременных и детей

жевательные таблетки № 30 с шоколадным вкусом

РК-ЛС-5-№016240    

от  24 Июня  2010 г.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и   фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «24» Июня 2010г.

№ ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Апофер-F®

 

Торговое название

Апофер-F®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс  в пересчете на железо 100 мг кислота фолиевая  0,750 мг,

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, коллидон VA-64 (поливинилпирролидон), аспартам, какао, порошок (DELFI), ванилин, порошок (JWP-1-123), полиэтиленгликоль 8000, натрия цикламат, тальк, кремния диоксид коллоидный (Аэросил-200), магния стеарат.

Описание

Таблетки  темно-коричневого цвета, круглой формы, с маркировой «Р» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты  железа  в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТС  B03AD

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь, входящее в состав препарата железо всасывается в желудочно-кишечном тракте, главным образом в тонком кишечнике. Благодаря сходству комплекса с естественным соединением железа с ферритином, железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления им в отличие от простых солей железа, транспорт которых происходит по градиенту концентрации. Всасывание происходит в 2 этапа: сначала железо, благодаря рецепторам щеточной каймы, захватывается  клетками  слизистой, затем переносится  клетками Lamina рropria. Во внутриклеточном транспорте железа  принимают участие трансмембранные белки – интегрины. Другой транспортный белок - мобилферрин, также обеспечивает внутриклеточный транспорт железа и его специфическое связывание. Часть всасывающегося железа связывается в слизистой оболочке кишечника с апоферритином, образуя с ним комплекс - ферритин. В сыворотке крови железо  связывается с трансферрином и поступает к различным тканям, затем в костном мозге включается в состав гемоглобина. В тканевых депо железо находится в связанном состоянии виде ферритина или гемосидерина. Существует корреляция  между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит, тем лучше всасывание). Выводится железо пищеварительным трактом, почками и потовыми железами.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, через 30 минут попадает в плазму крови и из неё в течение 3 минут 90 -95% витамина попадает в ткани. Распределяется во всех тканях, 2/3 депонируется в печени; существенные количества накапливаются в ликворе. Фолиевая кислота в организме, преимущественно в печени, подвергается восстановлению до тетрагидрофолиевой кислоты, которая после присоединения формильной группы превращается в фолиевую кислоту. Элиминация происходит преимущественно почками в неизменном виде: за 3 часа выводится 2% введенной дозы, а в последующие часы – 0,5 % каждый час.

Фармакодинамика

Апофер F – средство для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающихся недостатком фолиевой кислоты. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными ингредиентами.

Железо, входящее в состав препарата Апофер F, необходимо для нормального функционирования  различных геминовых и негеминовых субстратов. Основная его часть входит в состав гемоглобина. Остальная часть находится в составе миоглобина, цитохромов, пероксидазы и каталазы. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза. Железо участвует в транспорте кислорода, тканевом дыхании, удалении перекисей, образующихся в процессе свободнорадикальных реакций.

При применении препарата происходит восполнение  дефицита  железа  в организме, что  приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота является кофактором ряда ферментов, участвующих в транспорте  одноуглеродных остатков используемых в процессе синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований – главных компонентов нуклеиновых кислот, поэтому их синтез также возрастает и активируется процесс деления клеток. Кроме того, одноуглеродные остатки, переносимые фолиевой кислотой идут на синтез некоторых аминокислот, в результате активируется синтез белков. Фолиевая кислота способствует соединению белковой группы гемопротеинов, в частности гемоглобина. Она угнетает активность ксантинооксидазы и этим способствует сохранению пуриновых оснований и их повторному использованию в организме, активирует утилизацию глютаминовой кислоты в процессе внутриклеточного синтеза белка. В итоге фолиевая кислота  стимулирует эритро-, лейко- и тромбопоэз, пластические и регенераторные процессы в органах и тканях.

Апофер F не обладает прооксидантными свойствами.

 

Показания к применению

  • скрытая  и клинически выраженная железодефицитная анемия
  • профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Принимать за 1 час или через 2 часа после приема пищи, тщательно пережевывая таблетку. Запивать небольшим количеством воды.

Детям (6-12 лет) - 1 таблетка ежедневно (100  мг элементарного железа).

Детям (старше  12 лет), взрослым и  кормящим матерям при выраженном дефиците железа – 3 таблетки (300 мг) в день; при скрытом дефиците железа – 1 таблетка (100 мг) в день.

Беременным женщинам при выраженном дефиците железа 3 таблетки (300 мг) в день; при скрытом дефиците железа – 1 таблетка (100 мг) в день.

Курс лечения составляет 3 месяца

Профилактическая терапия в период беременности – 1 таблетка (100 мг) в день, в течение 1 месяца.

 

Побочные действия

- чувство  переполнения желудка, тошнота, запор или диарея

- окрашивание кала в черный цвет, обусловленное выделением невсосавшегося железа и не имеющее клинического значения

Противопоказания

-  апластическая и гемопластическая анемии

- анемии, связанные с накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)

- анемии, связанные с нарушением  утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

- анемии, не связанные с  дефицитом железа (гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная  анемия)

- гиперчувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия 

Одновременный прием Апофера F с некоторыми лекарственными средствами может уменьшить абсорбцию железа. Так, ферменты поджелудочной железы в течение 1-2 часов угнетают всасывание железа. В течение 3 часов нарушают  всасывание железа некоторые антациды, содержащие кальций, магний, алюминий, образуя с ним плохо растворимые комплексы. При одновременном  приеме железа и тетрациклинов образуются плохо  всасывающиеся хелаты.

С другой стороны, аскорбиновая, янтарная  кислоты и их соли, лактоза, фруктоза, глюкоза, аминокислоты (цистеин, метионин), инозин при одновременном приеме с препаратами железа увеличивают его всасывание.

Особые указания 

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 лет не изучена.

Особенности влияния лекарственного средства на    способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами

Влияния  на способность  управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, рвота, боли в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии,  специфический антидот – дефероксамин (десферал).

Форма выпуска  и упаковка

По  10 жевательных таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной  коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Platinum Pharmaceuticals (Pvt) ltd,

A-20 North Western Industrial Zone,

Bin Qasim, Karachi-75020,  Pakistan

 

Владелец регистрационного удостоверения:

ТОО « ALIMOR Corporation”,

Казахстан, г.Алматы, ул. Муратбаева 63.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ALIMOR Corporation ”,

Казахстан, г.Алматы, ул. Муратбаева 63.

Тел: +7 727 3901088

Эл.пошта: market@alimor.kz

Похожие продукты

Просмотреть все